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近日,第17届国际恶性淋巴瘤会议(ICML)在瑞士如约举行。大会云集世界各地淋巴瘤领域的顶尖专家学者,分享交流最新淋巴瘤科研成果,为促进全球淋巴瘤研究、推动淋巴瘤治疗发展创造机遇。河南省肿瘤医院血液科专家周可树受邀在本次大会上代表中国专家作题为《中国淋巴瘤新药研发走向全球》的专题报告。

专题报告中,周可树指出,2018年中国贡献了全球7.8%的创新用药方案和11.6%的上市新药,从而成为亚洲最大的新药研发基地。从统计数据来看,肿瘤领域特别是淋巴瘤领域,是新药开发的主要阵地。B细胞淋巴瘤(BCL)的治疗尽管取得了突破性进展,但是针对那些无法治愈的患者,仍有大量未被满足的临床需求。泽布替尼(Zanubrutinib)是百济神州公司自主研发的BTK抑制剂,2019年被美国FDA加速批准用于治疗既往接受过至少一项疗法的套细胞淋巴瘤(MCL)患者,被认为是中国创新药在走向全球的标志性时刻,实现了从0到1的突破。

迄今为止,泽布替尼已在60多个国家获得批准用于治疗CLL/SLL、WM、MCL、MZL四个适应证,并且仍正在全球范围内寻求更广泛适应症的批准。

APG-2575是亚盛医药自主研发的新型口服Bcl-2选择性小分子抑制剂,一项全球多中心的II期临床研究显示,APG-2575单药或与Acalabrutinib及利妥昔单抗联合治疗初治、复发或难治的CLL/SLL患者,展示出了优异的早期疗效,并且安全性可控。

另外,百济神州研发的BGB-11417是另一款经过结构改造、对Bcl-2蛋白具有更高活性和选择性的新型国产Bcl-2抑制剂,在治疗R/R CLL/SLL患者的临床研究中已经收获了优异的疗效与安全性数据,目前正在进行全球性的临床研究。

综上所述,这些创新药物的出现为BCL的临床治疗提供了新的可能性。

除BCL外,一项I/II期临床研究证明了迪哲医药研发的选择性JAK1抑制剂Golidocitinib在复发难治的外周T细胞淋巴瘤(PTCL)患者中具有显著的抗肿瘤活性和可控的安全性。

周可树表示,总而言之,中国已经发展成为全球最大的药物研发市场之一,从参与到领导,从“best in class”到 “first in class”,我们具有创新型肿瘤药物研发的巨大潜力。同时,在淋巴瘤新药基础研究方面,周可树团队有两项研究入选本次大会。其中一项为解决T细胞淋巴母细胞淋巴瘤/白血病(T-LBL/ALL)靶向药物匮乏的现状提供了新希望。

周可树作为关键注册研究和全球多中心研究河南省肿瘤医院分中心的主要研究者(PI),带领团队全程参与并推动了泽布替尼获得FDA批准在美国上市,成为我国首个获得FDA突破性疗法认定并在美国获批的本土研发抗癌新药,创下我国新药出海“零的突破”,并在全球多项适应证的拓展中做出突出贡献。

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